Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertenzia, pľúca - urologika - liečbu dospelých pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou klasifikované ako svetová zdravotnícka organizácia (who) funkčnej triedy ii a iii, na zlepšenie záťažovej kapacity. Účinnosť bola preukázaná pri primárnej pľúcnej hypertenzii a pľúcnej hypertenzii spojenej s ochorením spojivového tkaniva. pediatrické populationtreatment pediatrických pacientov vo veku od jedného roka do 17 rokov s pľúcnej arteriálnej hypertenzie. Účinnosť z hľadiska zlepšenia výkonovej kapacity alebo pulmonálnej hemodynamiky bola preukázaná pri primárnej pľúcnej hypertenzii a pľúcnej hypertenzii spojenej s vrodenou srdcovou chorobou. revatio roztoku pre injekcie sa na liečbu dospelých pacientov s pľúcnej arteriálnej hypertenzie, ktorí sú v súčasnosti predpísané ústne revatio a ktorí sú dočasne schopný prijať ústne terapie, ale sú inak klinicky a haemodynamically stabilný. revatio (ústne) je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pľúcnej arteriálnej hypertenzie klasifikované ako kto funkčnej triedy ii a iii, s cieľom zlepšiť výkon kapacita. Účinnosť bola preukázaná pri primárnej pľúcnej hypertenzii a pľúcnej hypertenzii spojenej s ochorením spojivového tkaniva.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastické činidlá - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapín - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - potiahnuté tabletsadultsolanzapine je indikovaný na liečbu schizofrénie. olanzapínu je účinný pri udržiavaní klinické zlepšenie počas pokračovanie liečby u pacientov, ktorí ukázali, počiatočné reakcie na liečbu. olanzapínu je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej manická epizóda. u pacientov, ktorých manické epizódy reagovala na olanzapínu liečby, olanzapínu je indikovaný na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou. injectionadultszyprexa prášok pre riešenie pre vstrekovanie je určený pre rýchlu kontrolu nepokoj a narušené správanie u pacientov so schizofréniou alebo manické epizódy, pri ústnej terapia nie je vhodná. zaobchádzanie s zyprexa prášok pre roztoku pre injekcie by malo byť ukončené a použitie ústne olanzapínu by mala byť zahájená čo najskôr, ako klinicky vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - reyataz kapsuly, súbežne s nízka dávka ritonaviru, je indikovaný na liečbu infikovaných hiv-1 dospelých a pediatrických pacientov vo veku 6 rokov a starších v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4. na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz (≥ 4 pi mutácie). výber reyataz v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba históriu (pozri časť 4. 4 a 5. reyataz ústne prášok, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1 infikovaný pediatrických pacientov najmenej 3 mesiace, vek a s hmotnosťou najmenej 5 kg (pozri časť 4. na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz ( 4 pi mutácie). výber reyataz v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba históriu (pozri časť 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-dizoproxil - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1 infikovaných dospelých. u dospelých, demonštrácia prospech tenofovir disoproxil u hiv-1 infekcie je na základe výsledkov štúdia, v liečbe-insitného pacientov, vrátane pacientov s vysokým vz (> ako 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých tenofovir disoproxil bol pridaný do stabilné pozadí terapie (najmä tritherapy) v antiretrovirálnej upravená pacientov dochádza skoro virologické zlyhanie (< výšky 10.000 kópií/ml, pričom väčšina pacientov s < 5,000 kópií/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú tiež indikovaný na liečbu hiv-1 infikovaný dospievajúcich, s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 12 až < 18 rokov. výber tenofovir disoproxil na liečbu antiretrovirálnej-skúsený pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene, s dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibrózy. dôkaz lamivudine-odolný vírus hepatitídy b. decompensated ochorenia pečene. tenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u adolescentov 12 < 18 rokov veku s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibrózy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics na systémové použitie, triazole deriváty - voriconazole je široké spektrum, triazole protiplesňové agent a je indikovaný u dospelých a detí vo veku dvoch rokov a vyššie a dopĺňa takto:liečba invazívnych aspergillosis, čistenie candidaemia v non-neutropenic pacientov, liečba fluconazol-odolný závažné invazívne infekcie candida (vrátane c. krusei);liečbu závažných plesňové infekcie spôsobené scedosporium spp. a fusarium spp. voriconazole dohode by mali byť podávané predovšetkým pre pacientov s progresívnou, prípadne život ohrozujúce infekcie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

apotex europe bv - olanzapín - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - olanzapín je indikovaný na liečbu schizofrénie. olanzapínu je účinný pri udržiavaní klinické zlepšenie počas pokračovanie liečby u pacientov, ktorí ukázali, počiatočné reakcie na liečbu. olanzapínu je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej manická epizóda. u pacientov, ktorých manické epizódy reagovala na olanzapínu liečby, olanzapínu je indikovaný na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamid - epilepsie, čiastočná - antiepileptiká, - zonegran je označené ako:monotherapy v liečbe parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie, u dospelých pacientov s novo diagnostikovanou epilepsiou;adjunctive terapie v liečbe parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie, u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku šesť rokov a vyššie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - artritída, reumatoidná artritída - imunosupresíva - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant sa môže používať ako monoterapia alebo v kombinácii s metotrexátom. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - zykadia je indikovaná na liečbu dospelých pacientov s anamnézou pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc (nsclc) s anaplastickou lymfóm kinázou (alk), ktorá bola predtým liecená krizotinibom.